批準(zhǔn)文號 : 國藥準(zhǔn)字H20050530
我公司研制的信諾沙星注射液屬第三代喹諾酮抗生素,是在原葡萄糖酸依諾沙星注射液的基礎(chǔ)上進行改進的新制劑,該品種采用了新輔料即時成鹽技術(shù),徹底解決輸液產(chǎn)品易產(chǎn)生聚合反應(yīng)產(chǎn)物的問題,并進行了長毒、急毒等各項藥理、毒理的研究,其質(zhì)量、工藝、安全性均優(yōu)于已上市的葡萄糖酸依諾沙星注射液。我公司為此已申請了新輔料的專利。因此,我公司研制的依諾沙星注射液是完全不同于葡萄酸依諾沙星注射液的獨家新品種。作為第三代喹諾酮類抗菌藥物,它除了對G-菌有很好的活性以外,同時G+菌亦有很好的滅活作用。與其他抗菌藥物無交叉耐藥性。使臨床治療效果更加明確。
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